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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica N1A/2012/1122. Variazione depositata in data 29.05.2012 TITOLARE: Morganceutical S.r.l. Specialita' medicinale: Fluminex, "0,1% soluzione da nebulizzare" Confezione e AIC: flacone 30 ml - AIC 034804017. Tipo di variazione: grouping di 6 variazioni di Tipo IA B.I.b.1.c - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova - relativi a: related substances, specific absorbance, assay, melting point, colour of solution, density. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Morganceutical S.r.L. - L'amministratore delegato Francesco Rossi T12ADD11516