Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice Pratica: N1B/2009/1006 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) Confezioni e numeri di AIC: "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 : IB - 37.b : Modifica di una specifica del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente IB - 38.c - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD11620