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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Stiefel Laboratories (IRLANDA) LTD - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' medicinale: ISOTREXIN GEL Codice confezioni: 034284012/M, 034284024/M Codice Pratica: C1B/2012/147 (Procedura UK/H/0251/001/IB/028G) N° e Tipologia Grouping di 3 variazioni: Tipo IB B.II.d.2.a Modifica della procedura nel test per l'identificazione dell'Eritromicina nel prodotto finito + tipo IB B.II.b.3.z Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito + tipo IB B.II.e.1.a.2 Modifica nella composizione dell'imballaggio primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T12ADD11679