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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: LAXIPEG 97% polvere per soluzione orale, flacone 200 g - AIC 035953037 Pratica n. N1A/2012/989 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova ("Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers" conforme a Ph.Eur. ed. corrente) e IA B.II.d.1.d) Soppressione di un parametro di prova non significativo del prodotto finito ("Uniformity of mass"). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T12ADD11705