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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 Pratica n. N1B/2012/1325 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation: IB unforeseen B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni (peso nastro superiore) - IB unforeseen B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni (peso nastro inferiore) - IB unforeseen B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni (spessore nastro superiore) - IB unforeseen B.II.e.2.z modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altre variazioni (spessore nastro inferiore) - IA B.II.e.2.c) modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Soppressione di un parametro di specifica non significativo (larghezza fascia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T12ADD11708