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Modifica secondaria di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Titolare AIC: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Medicinale: Mesulid (AIC 025971) Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse, 30 compresse (AIC 025971021) 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC 025971058) 200 mg supposte, 10 supposte (AIC 025971060) Codice pratica: C1A/2012/1162 Medicinale: Aulin (AIC 025940) Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse, 30 compresse (AIC 025940026) 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC 025940053) 200 mg supposte, 10 supposte (AIC 025940065) Codice pratica: C1A/2012/1163 N° e tipologia delle variazioni: A.4 - IA Tipo di modifica: cambio delle ragioni sociali dei produttori del principio attivo, da Helsinn Chemicals S.A. in Helsinn Advanced Synthesis S.A. e da Helsinn Chemicals Ltd. in Clarochem Ireland Ltd. E' autorizzata la modifica delle ragioni sociali relativamente alle confezioni sopra specificate. Medicinale: Aulin (AIC 025940) Confezioni e numeri di AIC: 3% gel, 30 g (AIC 025940089) 3% gel, 50 g (AIC 025940091) 3% gel, 100 g (AIC 025940103) Codici pratiche: C1A/2012/716 e C1A/2012/717 N° e tipologia delle variazioni: A.4 - IA Tipo di modifica: cambio delle ragioni sociali dei produttori del principio attivo, da Helsinn Chemicals S.A. in Helsinn Advanced Synthesis S.A. e da Helsinn Chemicals Ltd. in Clarochem Ireland Ltd. E' autorizzata la modifica delle ragioni sociali relativamente alle confezioni sopra specificate. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Riccardo Braglia T12ADD11763