Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: FG Srl Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: Omeprazolo FG Cod. prodotto 038258 cod. confezioni 012 Cod. Pratica: N1A/2012/1285. Modifica A.7 tipo IA: soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito Tedec Meiji Farma ,s.a.. Carretera m.-300 km 30,500 Alcala de Henares, 28802 Madrid (Spain) Cod. Pratica: N1A/2012/1284. Grouping Variation contenente due variazioni B. III. 1. a. 2. tipo IA: Aggiornamento CEP del fornitore API Cadila Healthcare Limited 291 G.I.D.C. Industrial Estate Bharuch District India 393 002 Ankleswar Guiarat da R0-CEP 2003-012-Rev 02 a R1-CEP 2003-012-Rev 00. Specialita' medicinale: Amlodipina FG Codice prodotto 037675 codice confezioni 016, 028. Cod. Pratica: N1A/2012/1279. Modifica B. III. 1. a. 2. tipo IA: Aggiornamento CEP del fornitore API Moehs Iberica S.L. Poligono Rubi Sur Cesar Martinell i Brunet n. 12/A - 08191 Rubi (Barcelona) Spain da R0-CEP 2005-237-Rev 03 a R1-CEP 2005-237-Rev 00. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Annicchiarico Carmela T12ADD11808