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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: CIA/2011/2466 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0714/01-02/IA/16/G Titolare BAXTER SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FLEXBUMIN Confezioni e Numeri AIC: "250 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109043/M "250 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109029/M "200 g/l Soluzione Per Infusione" 24 Sacche da 50 ml 038109017/M "200 g/l Soluzione Per Infusione" 12 Sacche da 100 ml 038109031/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Grouping che include 2 variazioni tipo IAIN n.B.V.a.1.d) "Modifica del PMF per il Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF": - acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/012 - acquisizione del Plasma Master File EMEA/H/PMF/000003/04/II/014/G I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T12ADD1195