Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: TREOJECT (aic: 039100) 
  Confezioni:039100019   (Autorizzata),   039100045    (Autorizzata),
039100084   (Autorizzata),   039100108    (Autorizzata),    039100033
(Autorizzata),  039100060  (Autorizzata),  039100096   (Autorizzata),
039100021   (Autorizzata),   039100058    (Autorizzata),    039100072
(Autorizzata), 
  Titolare AIC: Lifepharma S.p.A. 
  N. e  Tipologia  variazione:  IT/H/0152/001-004/IB/007  C.I.3.a  IB
forseen 
  Codice Pratica: C1B/2012/1359 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati. n. AIFA/V & A/P/87038 del 31.07.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4;
4.5; 4.6, 6.4 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda Titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente   provvedimento.   E'   approvata,
altresi', secondo la 
  lista  dei  termini   standard   della   Farmacopea   Europea,   la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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