Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  BluefishPharmaceuticals  AB,   Torsgatan   11-SE   11123
Stockholm Svezia 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.:  040100/M  TUTTE.  Procedura  di  Mutuo
Riconoscimento SE/H/778/01-02/IA/005/G conclusasi in data  01/08/2012
codice  pratica  C1A/2012/1539.   Variazione   IA   B.III.1.a.1   per
presentazione di un CEP per un produttore gia' approvato. Numero  CEP
R0-CEP 2009-178-Rev 00  del  produttore  NatcoPharma  Limited,  Natco
House,  Road  No.  2,  Banjara  Hills,  India-5000  033,   Hyderabad,
AndhraPradesh     (titolare     del      CEP)      e      NatcoPharma
Limited-Chemicaldivision,       Mekagudavillage,        KothurMandal,
MahaboobNagarDistrict, India-509 223, Mekaguda, AndhraPradesh (sitodi
produzione).Variazione IA B.III.1.a.3 per presentazione di un CEP per
un nuovo produttore. Numero CEP R0-CEP 2009-302-Rev 00 del produttore
TevaPharmaceuticalIndustries Ltd.,  API  Division,  5  Basel  Street,
Israel-49131 PetahTikva (titolare del CEP) e Assia ChemicalIndustries
Ltd., TevaTech Site, RomatHovav, Emek Sara,  Israel-84874  Be'erSheva
(sitodi produzione). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD12527