Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  (Domanda presentata all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Autorizzazioni all'immissione in commercio di  medicinali:  5  aprile
2012). 
  Specialita' medicinali: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1%  crema,  GENTALYN
BETA 0.1% + 0,05% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2012/831 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.I.d.1
a) 4 Introduzione, per il principio attivo gentamicina solfato, di un
periodo di re-test pari a 48 mesi, quando  conservato  a  temperatura
non superiore ai 25°C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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