Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di  un  medicinale  per  uso  umano  secondo   procedura   di   mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZIMOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "500mg capsule rigide" 12 capsule AIC n. 023086061 
  Codice pratica: N1A/2012/1288 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMPLITAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "500mg capsule rigide" 12 capsule AIC n. 020121036 
  Codice pratica: N1A/2012/1292 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Grouping di n. 2 variazioni  Tipo  IA  B.II.a.1  a)  -  Modifica  o
aggiunta  di  impressioni,  rilievi  o   altre   marcature   compresa
l'aggiunta  o  la  modifica  di  inchiostri  usati  per  marcare   il
medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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