CEPHALON S.R.L.
Sede Legale: Piazza G. Marconi, 25 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04936501008

(GU Parte Seconda n.101 del 28-8-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CARBOLITHIUM; Confezioni e numeri AIC: 024597015 150 mg
capsule rigide 50 capsule  e  024597039  300  mg  capsule  rigide  50
capsule; Codice Pratica N1A/2012/1673 - Modifica di Tipo IA categoria
A.7, consistente nell'eliminazione di Istituto  Biochimico  Nazionale
Savio S.r.l. come sito di produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: CORLOPAM; Confezioni e numeri di AIC: 028026019 1 fiala
da 20 mg/2 ml e 028026021 1 fiala  da  50  mg/5  ml;  Codice  pratica
N1A/2012/1516  -  Modifica  di  Tipo  IAIN   categoria   B.II.b.1.a),
consistente nell'aggiunta di CIT S.r.l. - Burago di Molgora (MB) come
sito di  confezionamento  secondario.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD13087
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.