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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare : Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele degli Scalzi 73-PISA. Medicinale: Luzul Confezioni e n° di AIC:" 2,5 mg/ml gocce orali,soluzione" 1 flacone 20 ml- AIC 035910037 Codice pratica : N1B/2012/1315. Comunicazione AIFA- UVA di notifica regolare del 7 agosto 2012. Gruppo di variazioni Tipo IB forseen e IAIN : B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2 per la sostituzione del sito autorizzato alla produzione completa del prodotto finito, incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti da : MPF B.V.-Appelhoff 13-8465 RX Oudehaske -The Netherlands a: ABC Farmaceutici S.p.A.-Via Cantone Moretti,29- Localita' San Bernardo-10090 Ivrea (TO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Enza Gelso T12ADD13225