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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: PIPERACILLINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da 2g + fiala solvente da 4ml - AIC n. 034391021 Modifica: Grouping variation: - IB B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: RIBBON S.r.l. Da: DMF A: CoS n. R0-CEP 1998-123-Rev 00 - 6 x IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: FRESENIUS KABI ANTI-INFECTIVES S.r.l. (ex RIBBON S.r.l.) Da: CoS n. R0-CEP 1998-123-Rev 00 A: CoS n. R1-CEP 1998-123-Rev 03 Specialita' medicinale: TERAZOSINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035622 Modifica: IA A.4 Modifica del nome del fabbricante del principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea Da: Archimica S.r.l. A: Prime European Therapeuticals S.p.A. - Euticals S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T12ADD13251