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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice pratica n. N1A/2012/1526 Medicinale: DONAMET Confezione e numero di A.I.C.: 500mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 fiale +5 ampolle -AIC n. 028119079. Medicinale: TRANSMETIL Confezione e numero di A.I.C.: 500mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 fiale +5 ampolle -AIC n. 027898067. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IA n. A.7 Cancellazione di un sito di produzione del prodotto finito GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A- Strada Provinciale Asolana 90-43056 S. Polo di Torrile (PR)-Italia. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T12ADD13807