Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 ,
20139 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL FEBBRE E DOLORE 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "500 mg compresse" 20 compresse  A.I.C.
038588012 - "1000 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 038588024 - 
  "500 mg supposte" 10 supposte A.I.C. 038588036. 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/1693 
  MODIFICA APPORTATA: IB n C.I.3.a) : modifica stampati su  richiesta
AIFA - Ufficio di Farmacovigilanza  -  per  i  medicinali  contenenti
paracetamolo 500 mg e dosaggi superiori a 500 mg, paragrafi 4.3 e 4.4
del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  conseguenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                           p.v G. Maffione 

 
T12ADD13811