Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: DIUREMID. Confezioni e numeri AIC: 10mg/2ml
soluzione  iniettabile,  5  fiale  (AIC  n.  028721052);   200mg/20ml
soluzione per infusione, 1 fiala (AIC n. 028721064); 10mg  compresse,
14 compresse (AIC n.028721049); 2.5mg compresse,  28  compresse  (AIC
n.028721076). Specialita' Medicinale: DIURESIX. Confezioni  e  numeri
AIC: 10mg/2ml soluzione iniettabile,  5  fiale  (AIC  n.  028262020);
200mg/20ml soluzione per infusione, 1 fiala (AIC n. 028262032);  10mg
compresse,  14  compresse  (AIC  n.028262018);  2.5mg  compresse,  28
compresse (AIC n.028262044). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations: 
  - Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
torasemide  (R0-CEP  2009-061-Rev  01)  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 
  - Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
torasemide  (R0-CEP  2009-061-Rev  02)  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. 
  - Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
torasemide  (R0-CEP  2006-287-Rev  01)  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato: COSMA S.P.A. - Ciserano (Bergamo) 
  Codice pratica N1A/2012/1692. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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