Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura nazionale 
 

  Codice pratica: N1B/2011/949 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: KYBERNIN P (AIC n. 025766) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB/G (B.I.b.2.a,  B.II.d.2,  B.III.2.b):  "Impiego
del sistema BCS per testare l'attivita' della sostanza attiva  e  del
prodotto  finito   in   alternativa   all'attuale   sistema   BCT   e
aggiornamento delle specifiche  dell'eparina  sodica  in  adeguamento
alla Monografia Ph.Eur." 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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