Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: PRESSAC (AIC: 037008) 
  Confezioni: "5 mg compresse" 28 compresse (AIC 037008012) - "10  mg
compresse" 14 compresse  (AIC  037008024)  -  "10  mg  compresse"  28
compresse (AIC 037008036) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione A.7 - IA - eliminazione di un  sito  di  produzione  del
principio attivo Amlodipina Maleato - codice pratica: N1A/2012/1305. 
  Modifica: eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  principio
attivo Amlodipina Maleato (Moehs Iberica S.A.). Rimane attivo il sito
di produzione Unichem Laboratories Ltd 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                Presidente e amministratore delegato 
                      dott. H.C. Antonio Riccio 

 
T12ADD13936