Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ESOMEPRAZOLO PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 041642 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: PENSA PHARMA S.p.A. Codice Pratica N.: C1A/2012/1361 N. di procedura: DK/H/1979/001-002/IA/004 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 "Single variation" variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1 a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - aggiunta del sito S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pellizzola Mirko Claudio per il confezionamento secondario. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T12ADD14050