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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. Specialita' medicinale: SEREPRILE Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 023402011 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 Codice Pratica n° N1A/2012/1740 Variazione Tipo IA B.III.1a2 - presentazione CEP relativo a p.a. (R1-CEP 2002-113-Rev 02) da parte di produttore approvato: Sanofi Chimie - Gentilly - Francia (titolare), Finorga SAS - Avenue du Lac - Mourenx - Francia e Sanofi Chimie - 31-33 Quai Armand Barbes - Neuville-Sur- Saône - Francia (siti di produzione)" I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD14332