Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Madaus s.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9 - 20900 Monza (MB) Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: RECTOREPARIL - Confezioni e numeri A.I.C.: "4,5% + 0,5% crema" 1 tubo da 40 g + 1 applicatore (AIC n. 023470065) Codice Pratica: N1B/2012/1825 conclusa in silenzio assenso in data 05.09.2012 Tipologia variazione: Grouping Tipo IB.B.II.b.1.e); Tipo IA.IN.B.II.b.1.b); Tipo IA.IN.B.II.b.1.a); Tipo IA.IN.B.II.b.2.b.2) Modifica apportata: Sostituzione dell'officina di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti con: DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1, 29016 - Cortemaggiore (PC) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T12ADD14587