Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 al seguente medicinale: Titolare: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 2g/0,25g e 4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o infusione; Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate; Codice Farmaco n. 039786/M; Codice Pratica: C1A/2011/682; Procedura n. SE/H/0844/001-002/IA/001; Numero e tipologia di Variazione: Variazione tipo IAin n. B.II.b.2.b.2: Aggiunta di APL Swift service (Malta) Limited, Malta quale responsabile del controllo e del rilascio dei lotti di prodotto finito; Codice Pratica: C1A/2011/2487; Procedura n. SE/H/0844/001-002/IA/003; Numero e tipologia di Variazione: Variazione tipo IAin n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC: da 46/2, South street, Valletta, VLT 11, Malta a Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott.ssa Valeria Misani T12ADD14598