Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: INEGY Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0496/IA/047/G Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: C1A/2012/1635 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione di Vianex AE (Plant B') quale sito per il confezionamento del prodotto finito (solo per la Grecia); Tipo IAIN - tipologia B.II.b.2.b) 2 Sostituzione del sito Vianex AE (Plant B') con il sito Merck Sharp & Dohme - Pavia (Italia) per il rilascio dei lotti per il prodotto finito (solo per la Grecia); Tipo IAIN - tipologia B.II.b.2.b) 2 Aggiunta del sito Merck Sharp & Dohme - Cramlington (UK) per il rilascio dei lotti per il prodotto finito (solo per la Grecia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD15230