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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice Pratica: N1A/2012/982 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: ABIS (amlodipina) Confezioni e numeri di AIC: 038038016 - ABIS "5 mg compresse" 28 compresse 038038028 - ABIS "10 mg compresse" 14 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: IA IN B.III.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da nuovo fabbricante IA A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione della sostanza attiva I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD16425