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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: Moment 200 mg capsule molli. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 capsule, AIC: 025669197; 20 capsule, AIC: 025669209. Codice pratica: N1A/2012/1963 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping n. 2 Var.IA A4: eliminazione di un sito di produzione e di un sito di confezionamento del prodotto finito. Medicinale: Moment 200 mg capsule molli. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 capsule, AIC: 025669197; 20 capsule, AIC: 025669209. Codice pratica: N1A/2012/1964 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di n. 2 Var IA (B.III.1.a.2 + B.III.1.b.3): presentazione dei CEP aggiornati da parte del produttore del principio attivo ibuprofene, gia' autorizzato, Basf Corporation R1-CEP2000-087-Rev02 e da parte del produttore dell'eccipiente gelatina, gia' autorizzato, Rousselot SAS R1-CEP2000-029-Rev03. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T12ADD17323