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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO DOC Generici (AIC n. 041505/M) 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni: Tutte le confezioni - 041505/M Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: DK/H/1894/001/IB/011; C.I.3.a IB foreseen Codici Pratica: C1B/2012/2202 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Modifica Stampati Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/127455 del 22.11.2012 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T12ADD17996