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Specialita' medicinale: ASMANEX (aic: 036685) 200 microgrammi polvere per inalazione, 400 microgrammi polvere per inalazione. Confezioni: 036685016, 036685028, 036685042, 036685030, 036685055 Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. N° e Tipologia variazione: UK/H/0468/001-002/IB/026 C.I.3.a IB forseen Codice Pratica N° C1B/2011/134 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: modifica RCP per eliminazione di una frase al paragrafo 4.8 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD1835