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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Specialita' Medicinale: ERDOTIN - CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "225 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine (A.I.C. 026283073) Codice Pratica: N1A/2011/2526 conclusa in silenzio assenso Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.1.a). Modifica apportata: Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito: da 500 Kg a 1000 Kg (2 sub-lotti da 500 Kg) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T12ADD1968