Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice Pratica: N1A/2011/355 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) Confezioni e numeri di AIC: "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: B.III.a.2 1A: certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da fornitore autorizzato. MATRIX LABORATORIES LTD 1-1-151/1 IV floor sairam towers Alexander road CEP: RO-CEP 2006-072-Rev02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD2101