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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: GOLTOR - ABSORCOL Confezioni e numeri di AIC: tutte Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: Cod. pratica C1A/2011/2968 (Grouping Proc. DE/H/xxx/IA/207/G) IAin: C.I.9.i) Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF - i) una o piu' modifiche del DDSF in seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione a un altro medicinale dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Sostituita versione 7 del DDSF di Luglio 2010 con la versione 8 di Agosto 2011] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Agosto 2011 Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T12ADD2495