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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: EOLUS 12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione Confezione e numero di AIC: 100 erogazioni - AIC 028257069 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica N1B/2011/1897 Var. IB: B.II.C.1 Aggiunta di un fabbricante alternativo dell'eccipiente norflurano/HFA, con conseguenti differenze nei parametri di specifica e/o limiti dell'eccipiente a seguito di metodi di analisi diversi tra il fabbricante autorizzato e quello proposto. Aggiunta di SOLVAY Fluor GmbH, Brüningstasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germania I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T12ADD2496