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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.1234/2008. Codice pratica: N1A/2011/1340 - Notifica AIFA di regolarita' 03/02/2012 Specialita' medicinale: GAMMAXOL (aic:035096) Codice confezioni: 035096027, 035096015, 035096039 Titolare AIC: FEDERFARMA.CO Tipologia variazione : B.III.1.a.2 , B.III.1.a.1 Tipo di modifica: IA Oggetto della modifica: B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Natura della variazione: La variazione e' stata notificata al fine di depositare l'attuale CoS in vigore in conformita' alla Farmacopea Europea, da parte di un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2002-117-Rev01. Nome del titolare del CEP : Erregierre S.p.A., via Francesco Baracca, 19 - 24060 - San Paolo D'Argon (BG) . I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Nicoletta Iossa T12ADD2531