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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Aciclovir ratiopharm; Confezione e numero AIC: 032809028 400mg compresse 25 compresse; Codice Pratica N1B/2011/2019 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento degli stampati in seguito alla conclusione della procedura europea DK/W/011/pdWS/001, ai sensi dell'art. 45 del Regolamento Pediatrico. E' autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 4.1, 4.2 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Maria Carla Curis T12ADD2639