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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento (CE ) n. 1234/2008). Codice pratica: C1A/2011/2817. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: COPEGUS "200 mg compresse rivestite con film" 42 compresse (035745013/M); "200 mg compresse rivestite con film" 168 compresse (035745025/M); "200 mg compresse rivestite con film" 28 compresse (035745037/M); "200 mg compresse rivestite con film" 112 compresse (035745049/M); "400mg compresse rivestite con film" 14 compresse (035745052/M); "400mg compresse rivestite con film" 56 compresse (035745064/M); VALCYTE "450 mg compresse rivestite con film" 60 compresse (035739010/M); "50mg/ml polvere per soluzione orale" 1 flacone 12g (035739022/M). Grouping Variations: Tipo IAin nr. C.I.9.i: modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nella DDSF in seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione a un altro medicinale dello stesso titolare AIC (DDSF versione n° 5.0). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T12ADD2677