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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ARISTAMID (AIC: 038654) - Confezioni: "5 mg compresse" 28 compresse - 038654012; "10 mg compresse" 14 compresse - 038654024 Titolare AIC: PROFESSIONALCARE S.R.L. N°e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice Pratica n° N1B/2011/1445 Tipo Modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati in accordo con l'Art.45 Regolamento No. 1901/2006 (procedura NL/H/002/pdWS/001) E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione e' efficace dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T12ADD2701