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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' medicinale: BRIVIRAC - Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 compresse da 125 mg - AIC n. 035720010/M 35 (5x7) compresse da 125 mg - AIC n. 035720022/M Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IB B.II.d.z: Modifica del controllo del prodotto finito - Introduzione metodo UV in alternativa al metodo HPLC per il test analitico della sostanza attiva al rilascio. Procedura europea: DE/H/0341/001/IB/017. Codice pratica: C1B/2011/2349. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 20 gennaio 2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD2747