Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLAGYL 
    250 mg compresse, 20 compresse - AIC 018505038 
  Pratica n. N1A/2011/2152 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: B.III.2.b) modifica al fine di conformarsi ad
un  aggiornamento  della   monografia   della   farmacopea   europea.
Contaminazione microbica: da conforme a Ph. Eur. II ed. a conforme  a
Ph. Eur. ed. corrente - B.II.d.1.d) Soppressione di un  parametro  di
specifica non significativo: eliminazione del test sulla Salmonella. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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