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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Amlodipina Actavis PTC Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037968/M Codice Pratica: C1A/2011/2705 - Procedura n. IT/H/278/01-02/IA/010G Variazione Grouping di tipo IA n. A.5 b); IA n. A.5 a); IA n. A.5 b): Modifica del nome del sito di produzione del prodotto finito, da: Eczacibasi-Zentiva Sagilk Urunleri Sanayi Ve Ticaret A.S. a : Zentiva Sagilk Urunleri Sanayi Ve Ticaret A.S.. Modifica dell'indirizzo del sito di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti da: Siegfried Generics Malta Ltd. - HHF070 Hal Far Industrial Estate - P.O. Box 14, BBG 07 Hal Far - Malta a: Siegfried Generics Malta Ltd. - HHF070 Hal Far Industrial Estate - P.O. Box 14, BBG 3000 Hal Far - Malta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD322