Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinali, Confezioni  e  numeri  AIC:  AMBROXOL  DOROM,  15mg/2ml
Soluzione da nebulizzare 10 fiale da 2ml AIC n. 033965017;  ERRESOLV,
15mg Granulato per soluzione orale 30 bustine AIC  n.  035282019;  30
mg/10ml Granulato per sciroppo flacone da  200ml  AIC  n.  035282021;
MESALAZINA DOROM, 400 mg Compresse gastroresistenti 50 compresse  AIC
n. 034462010; 800mg Compresse gastroresistenti 24  compresse  AIC  n.
034462022; Codice Pratica N1A/2012/279 Grouping  of  Variations  Tipo
IAin n. A.5.a - Tipo IA n. A.5.b Modifica della ragione  sociale  del
produttore e responsabile del rilascio dei  lotti  Special  Product's
Line S.p.A. (cambio della ragione sociale  da  S.r.l.  a  S.p.A.).  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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