Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: ERREFLOG 
  Codice confezione: 3 % schiuma cutanea AIC 035364037 
  Codice Pratica: N1B/2011/2191 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Tipo
IA n. B.II.c.1 c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti
di un  eccipiente  -  omissione  della  determinazione  dei  solventi
acetone e mesitilossido 
  Tipo IB n. B.II.c.1 z): Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti  di  un  eccipiente  -  Aggiornamento  della  specifica  della
qualita' microbiologica in  accordo  ai  requisiti  della  Farmacopea
Europea corrente per materie prime di uso farmaceutico 
  Tipo IA n.  B.II.e.6  b)  Modifica  apportata  a  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito - modifica che  non  ha  un  impatto
sulle informazioni relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
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