Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. Viale Shakespeare n. 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN - Confezione e numero di AIC: 
  400 mg/5 ml sospensione orale, flacone 100 ml - AIC n. 025299088 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2012/271 
  Var. IAin: A.5 Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita'. - a) Fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti [da: Glaxo Wellcome GmbH &  Co.KG
- Bad Oldesloe (Germania) a: Aspen Bad Oldesloe GmbH -  Bad  Oldesloe
(Germania)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dalla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD3364