Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita' Medicinale: SALMETEDUR Confezioni e numeri  di  A.I.C.:
50 mcg Polvere per inalazione in inalatore DISKUS - un inalatore  con
strip da 60 dosi (027892126); 25  microgrammi/erogazione  Sospensione
pressurizzata per inalazione 120 erogazioni (027892138). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IA - A.7: Eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo salmeterolo Glaxo Wellcome Operations UK Ltd  Cobden
Street - Montrose - Angus UK. 
  Codice pratica: N1A/2012/394 - Data di approvazione: 06 marzo 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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