Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
MILANO 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPAN 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  AIC:  tutte  le  confezioni   di   compresse
gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M 
  Modifica: IB C.I.8.b e IAin C.I.9.a  -Codice  Pratica:C1B/2011/2296
introduzione di un nuovo sistema di  farmacovigilanza  gia'  valutato
dall'EMA  e  cambio  della  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza. 
  Modifica: IAin B.III.1.a.3 -Codice  Pratica:C1A/2011/2672  aggiunta
di un nuovo produttore della materia prima. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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