Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: BUSCOPAN 
  Confezioni:  "10  mg  compresse  rivestite"  -  confezione  da   20
compresse rivestite - A.I.C. n. 006979013 
  "10 mg compresse rivestite" - confezione da 30 compresse  rivestite
- A.I.C. n. 006979025 
  Codice Pratica: N1A/2012/309 
  Modifiche  apportate:  Grouping  of  variations"   formato   da   2
variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and  Tell)  per  l'aggiunta
dei seguenti siti di fabbricazione  responsabili  di  una  parte  del
processo   produttivo   del    prodotto    finito    (confezionamento
secondario):CIT S.r.l.- Burago Molgora(MB) e DHL Supply Chain (Italy)
S.p.A.- Settala(MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                           p.p. G.Maffione 
                           p.p. M.Cencioni 

 
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