Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  Med.: Betaistina Accord- AIC n.: 041431/M - Conf.:  tutte  -  Proc.
nr.  NL/H/2045/01-02/IB/03/G  -  Grouping   of   variations:   1   IB
B.II.b.1.e) + 1 IAin  B.II.b.1.a)  +  1  Iain  B.II.b.b)  -  Aggiunta
officina di produzione del PF: Intas Pharma Limited - Pharmez - India
per le fasi di produzione e confezionamento. 
  Med.: Betaistina Accord 16 mg cpr - AIC n.: 041431/M - Conf.: tutte
- Proc. nr. NL/H/2045/02/IA/04 - Var IA B.II.b.4.a) - Aggiunta  batch
size da 525 kg (2.000.000 cpr). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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