Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2209 
  Specialita' Medicinali: 
    EMOCLOT (AIC: 023564216,  023564228),  AIMAFIX  (AIC:  025841103,
025841089, 025841077), AT III  KEDRION  (AIC:  029378015,  029378027)
UMAN COMPLEX (AIC: 023309103) 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.a IAIN 
  Oggetto della modifica: Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Sito di imballaggio secondario. 
  Natura  della  variazione:  Aggiunta   del   sito   di   produzione
alternativo FALORNI s.r.l., Via  Provinciale  Lucchese,  loc.Masotti,
51100, Serravalle Pistoiese (PT), per il  confezionamento  secondario
dei medicinali AIMAFIX, AT III KEDRION, EMOCLOT, UMAN COMPLEX. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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