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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. Specialita' medicinale: PATROL Confezioni e numeri di A.I.C.: "37,5 mg + 325 mg compresse rivestite con film": 10 compresse - AIC n. 036996015, 16 compresse - AIC n. 036996027, 20 compresse - AIC n. 036996039, 30 compresse - AIC n. 036996041, 60 compresse - AIC n. 036996054; "37,5 mg + 325 mg compresse effervescenti": 10 compresse in blister- AIC n. 036996066, 20 compresse in blister - AIC n. 036996078, 30 compresse in blister - AIC n. 036996080, 40 compresse in blister - AIC n. 036996092, 10 compresse in tubo - AIC n. 036996104, 20 compresse in tubo - AIC n. 036996116, 30 compresse in tubo - AIC n. 036996128, 40 compresse in tubo - AIC n. 036996130. Codice pratica: N1B/2011/2049 - Variazione di Tipo IB - C.I.z) Modifiche (Safety/Efficacy) di prodotti medicinali per uso umano o veterinario - altre variazioni: modifica della periodicita' e delle date di trasmissione dello PSUR. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T12ADD394