BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.

Via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11033901007

(GU Parte Seconda n.33 del 17-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/245 
  Specialita' medicinali: ESAFOSFINA (AIC n° 008783+), FRUCTO  FOSFAN
(AIC n° 018098+), IRRODAN 50 mg/5 ml soluzione  iniettabile  (AIC  n°
024641033) e TAD (AIC n° 027154+) 
  Variazione Tipo IA A.7 - Eliminazione di un produttore responsabile
dei controlli di qualita' (Patheon Italia S.p.A.) 
  Specialita' medicinali: ESAFOSFINA (AIC n° 008783+) e FRUCTO FOSFAN
(AIC n° 018098+) 
  Variazione  Tipo  IA  A.7  -  Eliminazione  di  un  produttore  del
principio attivo (Biomedica Foscama Group S.p.A.) 
  Specialita' medicinale: TAD (AIC n° 027154+) 
  Variazione Tipo IA A.7 - Eliminazione di un produttore del prodotto
finito (Biologici Italia Laboratories S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Alessandro Stacchini 

 
T12ADD3957
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.